درموفیل نام تجاری مجموعه‌ای از فیلرهای پوستی مبتنی بر اسید هیالورونیک است که توسط Juvanix Laboratories (پاریس) تولید و عرضه می‌شود. این برند چند رده محصول تزریقی برای آبرسانی عمیق، رفع چین‌وچروک، حجم‌دهی صورت و حتی فرم‌دهی موضعی بدن ارائه کرده است. محصولات درموفیل استریل، یک‌بارمصرف و غیرپیرژن بوده و طبق اعلام سازنده با اتیلن‌اکساید استریل می‌شوند.
ترکیب، فناوری و شِمای کلی محصولات درموفیل
هسته اصلی اغلب فیلرهای درموفیل ژل اسید هیالورونیک متقاطع‌شده (Cross-linked HA) است. برای تقویت ماندگاری، HA به‌صورت شیمیایی متقاطع می‌شود تا سرعت تجزیه آن در بافت کاهش یابد. در خانواده HV، غلظت HA برابر 25 mg/ml گزارش شده است. نسخه HV 2.0 به‌صورت بسته 2×2 ml عرضه می‌شود و برای خطوط عمیق مانند چین‌های نازولبیال و نواحی با نیاز به لیفت بیشتر توصیه شده و تزریق آن معمولاً با سوزن 25G انجام می‌شود.
درموفیل HV 10.0 با همان غلظت 25 mg/ml اما در سرنگ 10 ml طراحی شده و سازنده آن را برای ریتیـدهای بدن و مناطق دچار لیپواتروفی معرفی کرده است. در برچسب جعبه نسخه 10 ml وجود لیدوکائین هیدروکلراید 0.3% (به‌عنوان بی‌حس‌کننده) و 6.9 mg/ml سدیم کلراید نیز ذکر شده است. همچنین نشان CE با شماره 0123 روی بسته‌بندی درج شده که بیانگر داشتن تأییدیه CE از یک نهاد اعلان‌شده اروپایی است.
در خط محصولات غیرمتقاطع، Hydrabooster معرفی شده که یک تزریق‌کننده آبرسان مبتنی بر HA غیر کراس‌لینک با یکی از بالاترین بارهای HA بازار (64 mg/2 ml) است؛ هدف آن آبرسانی و بهبود شلی پوست و می‌تواند به‌تنهایی یا در کنار دیگر روش‌های زیبایی استفاده شود.
محصول Super Hydra نیز با فرمولاسیون 3.2% HA (ترکیبی از وزن‌مولکولی بالا و پایین) به‌همراه 7 آمینواسید و 3 پپتید برای بهبود کیفیت پوست معرفی شده است که ماهیت اسکین‌بوستر پلاس دارد.
بالاخره Shaper به‌عنوان ژلی با چسبندگی و پایداری بالاتر برای بازسازی حجم میانی صورت (Mid-face) معرفی شده و سازنده مدعی است نسبت به فیلرهای HA دو فازی کوهسیون و ثبات بیشتری دارد.
درموفیل در برابر سایر فیلرهای هیالورونیکی
از نظر دسته‌بندی کلی، تمام فیلرهای HA رفتار رئولوژیک (ویسکوالاستیک) دارند و پارامترهایی مانند غلظت، میزان و نوع کراس‌لینک، قوام ژل (G′)، چسبندگی (Cohesivity) و تورم‌پذیری تعیین‌کننده کاربرد ایده‌آل هر ژل در لایه‌ها و نواحی مختلف‌اند. مرورهای علمی اخیر یادآور می‌شوند که تقسیم‌بندی تک‌فازی/دو‌فازی ساده‌سازی بیش از حد است و بهتر است انتخاب محصول را بر پایه رئولوژی واقعی و ویژگی‌های اندازه‌گیری‌شده انجام دهیم.
درموفیل HV با 25 mg/ml و کوهسیون بالا طراحی شده تا در چین‌ها و کانتورینگ عمقی عملکرد پُرکنندگی پایدارتری داشته باشد؛ در مقابل Hydrabooster و Super Hydra با هدف آبرسانی و بهبود کیفیت پوست (نه لیفت ساختاری) عرضه شده‌اند. این منطق با اصول رئولوژی فیلرها هم‌راستا است: ژل‌های محکم‌تر و الاستیک‌تر برای ساختار و لیفت، ژل‌های نرم‌تر و پخش‌پذیرتر برای بافت‌های سطحی و کیفیت پوست.
از نظر بی‌حسی، حداقل در بسته‌بندی HV 10 ml وجود 0.3% لیدوکائین ثبت شده است؛ این افزودن معمولاً تحمل تزریق را بهبود می‌دهد، هرچند درصورت حساسیت به لیدوکائین باید از فرمول‌های بدون بی‌حسی یا روش‌های جایگزین کنترل درد استفاده کرد. مستندات چندین فیلر معتبر دیگر نیز همین قاعده منع مصرف در حساسیت به لیدوکائین یا پروتئین‌های باکتریایی را تأیید می‌کند.
درموفیل در برابر فیلرهای غیر هیالورونیکی: تفاوت‌های کاربردی و بالینی
برای تصمیم‌گیری بالینی، مقایسه درموفیل (HA) با گروه‌های غیر HA ضروری است:
1. کلسیم هیدروکسی‌آپاتیت (CaHA) مثل Radiesse
ژلی بیواستیمولاتور با ذرات CaHA در حامل CMC است و علاوه‌بر پرکردن فوری، ساخت کلاژن را تحریک می‌کند. دوام میانگین درمان در بسیاری از منابع ۱۲ تا ۱۸ ماه گزارش شده و برای خطوط متوسط تا عمیق و برخی نواحی کانتورینگ صورت به‌کار می‌رود. برگشت‌پذیری مستقیم با هیالورونیداز ندارد.
2. پلی‌ال-لاکتیک اسید (PLLA) مثل Sculptra
خود ژلِ حجیم‌کننده نیست؛ میکروذرات PLLA طی هفته‌ها تا ماه‌ها با تحریک نوسازی کلاژن، اثر تدریجی ایجاد می‌کنند. نتایج می‌تواند تا حدود ۲ سال ماندگار باشد، اما نیازمند جلسات متعدد و صبر بیمار است. برگشت‌پذیر مستقیم نیست و پروتکل تزریق خاص خود را دارد.
3. پلی‌متیل‌متاکریلات (PMMA) مثل Bellafill
فیلر نیمه‌دائمی با میکروسفرهای PMMA در بستر کلاژن گاوی؛ برای خطوط عمقی و اسکار آکنه تأیید دارد. دوام چندساله ممکن است، اما برگشت‌پذیری ندارد و ریسک گرانولوم دیررس وجود دارد؛ انتخاب بیمار بسیار مهم است.
در مقایسه، مزیت کلیدی درموفیل (و همه فیلرهای HA) قابلیت حل‌شدن با هیالورونیداز در موارد اورژانسی یا عدم رضایت از نتیجه است؛ عاملی که از منظر ایمنی و مدیریت عوارض، امتیاز مهمی در برابر CaHA/PLLA/PMMA محسوب می‌شود.
ماندگاری و فاکتورهای مؤثر
ماندگاری فیلرهای HA به فرمول، مقدار کراس‌لینک، محل و عمق تزریق، حرکات ناحیه، متابولیسم فردی و تکنیک تزریق وابسته است. سنتاً بازه ۶ تا ۱۸ ماه برای HA مطرح می‌شد، اما داده‌های جدیدتر نشان می‌دهد دوام ظاهری در برخی نواحی می‌تواند طولانی‌تر از انتظارِ کلاسیک باشد؛ لذا پروتکل‌های رفیل باید بر اساس معاینه بالینی و مستندسازی عکس‌های استاندارد تدوین شود، نه صرفاً یک عدد ثابت.
در خط درموفیل، انتظار می‌رود HV 2.0 در خطوط عمیق/کانتورینگ نسبت به اسکین‌بوستر‌ها دوام ساختاری بیشتری نشان دهد؛ در مقابل Hydrabooster و Super Hydra به‌جای ماندگاری حجمی، بیشتر کیفیت پوست و آبرسانی را هدف می‌گیرند. این تفاوت فلسفه طراحی است و نه برتری مطلق یکی بر دیگری.
ایمنی، عوارض و مدیریت‌شان
مانند هر فیلر دیگری، درموفیل نیز می‌تواند عوارض کوتاه‌مدت (تورم، کبودی، حساسیت) و نادر اما جدی مانند انسداد عروقی یا واکنش‌های التهابی تأخیری داشته باشد. انسداد عروقی یک اورژانس زیبایی است و باید بلافاصله با هیالورونیداز دوزبالا، ماساژ هدفمند و اقدامات حمایتی مدیریت شود؛ دستورالعمل‌های ACE Group و مقالات مروریِ تازه چارچوب‌های عملی (غلظت‌های رایج، فواصل تکرار، عدم‌تعیین سقف دوز تا بازیابی پرفیوژن) را ارائه کرده‌اند. داشتن هیالورونیداز در لحظه درمان، استاندارد مراقبتی تلقی می‌شود.
واکنش‌های التهابی دیررس (LIRs) پس از فیلرهای HA پدیده‌ای شناخته‌شده و مستقل از برند است و غالباً به‌صورت ندول‌های حساس یا تورم‌های موج‌دار بروز می‌کند. این موارد معمولاً با کورتیکواستروئید خوراکی/موضعی، آنتی‌بیوتیک در صورت شک به بیوفیلم، و در صورت لزوم هیالورونیداز، قابل‌کنترل‌اند.
از منظر شیمیایی، عامل کراس‌لینک رایج در فیلرهای HA، BDDE است. مطالعات تحلیلی وجود محصولات جانبی واکنش BDDE را در شرایط قلیایی گزارش کرده و مرورهای مستقل نیز ضرورت توجه به ارزیابی‌های ایمنی بلندمدت را یادآور شده‌اند. با این حال، در سطوح باقیمانده بسیار پایین (مطابق استانداردها) و با تولیدکنندگان معتبر، ریسک بالینی اندک گزارش شده است.
موارد منع مصرف و احتیاط‌ها
اگرچه بروشور اختصاصی درموفیل برای همه نسخه‌ها در دسترس عمومی نیست، قاعده بالینی را می‌توان مشابه سایر HAهای دارای لیدوکائین دانست: حساسیت شدید (آنافیلاکسی/حساسیت‌های متعدد)، سابقه حساسیت به لیدوکائین (آمیدی) یا پروتئین‌های باکتریایی، اختلالات انعقادی و عفونت فعال در محل، از موارد منع یا احتیاط جدی‌اند. هر محصول باید طبق برچسب خود تزریق شود و ورود به عروق به‌شدت ممنوع است.
نواحی و کاربری‌های رایج
بر اساس معرفی سازنده و منطق رئولوژیک:
- HV 2.0 (2×2 ml): خطوط عمیق (مانند نازولبیال)، اصلاح کانتور نواحی با نیاز به لیفت و پایداری بیشتر.
- HV 10.0 (1×10 ml): ژل غلیظ برای فرم‌دهی حجم‌های بزرگ‌تر و درمان ریتیدهای بدن/لیپواتروفی طبق ادعای سازنده؛
- Hydrabooster (64 mg/2 ml، غیر کراس‌لینک): آبرسانی و بیوبرندسازی پوست، بهبود شاین و الاستیسیته بدون ایجاد حجم ساختاری.
- Super Hydra (3.2% HA + آمینواسید/پپتید): تقویت کیفیت پوست و فاکتورهای بیولوژیک ترمیمی در قالب اسکین‌بوستر پیشرفته.
- Shaper: برای بازسازی حجم میانی صورت با ادعای چسبندگی و ثبات بالاتر (مناسب کانتورینگ کنترل‌شده).
قبل و بعد از تزریق: پروتکل‌های کلیدی
- ارزیابی بیمار و آگاه‌سازی: سابقه آلرژی‌ها (به‌ویژه لیدوکائین)، اختلالات خونریزی، خودایمنی فعال، عفونت پوستی و مصرف داروهای ضدانعقاد بررسی شود. انتظار واقع‌بینانه، مسیر برگشت‌پذیری با هیالورونیداز و احتمال نیاز به ترمیم توضیح داده شود.
- آمادگی اورژانس: دسترسی فوری به هیالورونیداز، نیتروگلیسیرین موضعی، آسپیرین (طبق پروتکل)، و مسیر ارجاع مشخص برای عوارض نادر اما جدی مانند اختلال بینایی الزامی است.
- مراقبت پس از تزریق: پرهیز از گرمای شدید/سونا/ورزش سنگین در ۲۴–۴۸ ساعت اول، خودداری از ماساژ غیرپزشکی، و فاصله مناسب با اعمال دندانپزشکی برای کاهش ریسک بیوفیلم/عفونت.
انتخاب بین درموفیل و سایر فیلرها: یک تصمیم پزشکی
انتخاب فیلر باید بر محور هدف درمان + بیومکانیک بافت + رئولوژی ژل باشد، نه صرفاً برند. به‌طور خلاصه:
- اگر برگشت‌پذیری برای شما حیاتی است (کاهش ریسک بلندمدت، امکان حل‌کردن در صورت نارضایتی)، خانواده HA از جمله درموفیل مزیت دارد.
- اگر لیفت ساختاری پایدار در ساب‌اسمولUS لایه‌های عمیق می‌خواهید و با عدم قابلیت حل شدن کنار می‌آیید، CaHA یا PLLA می‌توانند مناسب باشند، اما به‌شرط انتخاب صحیح بیمار و تکنیک دقیق.
- اگر به‌دنبال بهبود کیفیت و هیدراسیون پوست با حداقل تغییر حجم هستید، اسکین‌بوسترهای غیرکراس‌لینک مانند Hydrabooster یا فرمول‌های تقویتی مانند Super Hydra هدفمندترند.
پرسش‌های پرتکرار درباره درموفیل
- آیا درموفیل حاوی لیدوکائین است؟
حداقل در نسخه HV 10 ml وجود لیدوکائین 0.3% روی بسته‌بندی قید شده است. برای سایر رده‌ها، باید به برچسب همان محصول مراجعه کرد. حساسیت به لیدوکائین کُنتراندیکاسیون است. - ماندگاری درموفیل چقدر است؟
وابسته به محصول، ناحیه و تکنیک: از چند ماه تا بیش از یک سال. شواهد جدید نشان می‌دهد ماندگاری ظاهری در برخی نواحی می‌تواند از اعداد کلاسیک فراتر رود؛ اما باید تصمیم‌گیری بر اساس معاینه و عکس‌های استاندارد باشد. - کدام محصول درموفیل برای من مناسب‌تر است؟
برای خطوط عمیق/لیفت: HV 2.0؛ برای آبرسانی و کیفیت پوست: Hydrabooster یا Super Hydra؛ برای پروژه‌های کانتورینگ حجیم: HV 10.0 (با لحاظ ملاحظات رگولاتوریِ کشور مقصد). تصمیم نهایی با ارزیابی پزشک است. - اگر عارضه‌ای رخ دهد چه می‌شود؟
برای فیلرهای HA، ابزار اصلی مدیریت، هیالورونیداز است. وجود پروتکلِ آماده برای انسداد عروقی و آگاهی از دوزهای بالا و تکرار در فواصل کوتاه تا بازگشت پرفیوژن، کلید پیشگیری از نکروز است.
جمع‌بندی: درموفیل برای چه کسانی انتخاب هوشمندانه‌ای است؟
درموفیل یک خانواده از فیلرهای مبتنی بر HA با طیف کاربرد از اسکین‌بوستر (Hydrabooster، Super Hydra) تا ژل‌های غلیظ‌تر برای کانتورینگ (HV 2.0 و HV 10.0) است. مزیت‌های برجسته این خانواده عبارت‌اند از: تنوع محصول هدفمند برای نیازهای متفاوت، فرمولاسیون‌های با چسبندگی و ویسکوزیته مناسب جهت خطوط عمیق و کانتورینگ، و مثل همه فیلرهای HA قابلیت برگشت‌پذیری با هیالورونیداز که از جنبه ایمنی در عمل بالینی ارزشمند است. در عین حال باید به دو نکته کلیدی توجه کرد: نخست، همواره برچسب و دستورالعمل هر محصول خاص تعیین‌کننده اندیکاسیون، منع مصرف و احتیاط‌هاست (به‌ویژه در وجود لیدوکائین). دوم، دامنه کاربردهای مورد تأیید رگولاتورها در کشورهای مختلف یکسان نیست؛ به‌خصوص در ایالات متحده استفاده از فیلرها برای برخی نواحی بدن و هرگونه تزریق خانگی یا با دستگاه‌های بدون سوزن مجاز نیست. انتخاب نهایی باید با معاینه حضوری، مستندسازی تصویری، درک رئولوژی ژل، و آمادگی کامل برای مدیریت عوارض انجام شود.
یادداشت پایانی برای بیماران و همکاران
اگر به‌دنبال آبرسانی عمقی و ارتقای کیفیت پوست هستید، Hydrabooster/Super Hydra می‌توانند انتخاب‌های مناسبی باشند. برای لیفتِ ساختاری و اصلاح حجم، HV 2.0 منطقی‌تر است و در پروژه‌های ویژه کانتورینگِ حجیم، HV 10.0 مطرح می‌شود البته با سنجش قوانین رگولاتوری محل درمان. برای مقایسه با فیلرهای غیر HA (CaHA/PLLA/PMMA) باید عدم برگشت‌پذیری آن‌ها و تفاوت مکانیسم اثرشان را جدی بگیرید. در نهایت، مهارت تزریق‌کننده، انتخاب صحیح لایه و حجم، و داشتن پروتکل اضطراری، مهم‌تر از نام برند است.
هشدار ایمنی: هرگز از محصولات بدون نسخه یا ابزارهای تزریق بدون سوزن/خانگی استفاده نکنید. این روش‌ها می‌توانند به آسیب‌های جدی و دائمی منجر شوند و مورد تأیید رگولاتورها نیستند.
اطلاعات محصولی نمونه:
HV 2.0: 25 mg/ml HA کراس‌لینک، بسته 2×2 ml، سوزن 25G، برای خطوط بسیار عمیق و کانتورینگ.
HV 10.0: 25 mg/ml HA کراس‌لینک، سرنگ 10 ml، حاوی لیدوکائین 0.3%، برای ریتیدهای بدن/لیپواتروفی طبق ادعای سازنده، CE 0123.
Hydrabooster: HA غیرکراس‌لینک 64 mg/2 ml برای آبرسانی و سفتی پوست.
Super Hydra: 3.2% HA (HMW+LMW) به‌همراه 7 آمینواسید و 3 پپتید برای ارتقای کیفیت پوست.
در یک کلام، درموفیل اگر در چارچوب علمی و با رعایت اصول ایمنی و رگولاتوری به‌کار رود، می‌تواند پاسخ‌گوی طیفی از نیازهای جوانسازی و کانتورینگ صورت باشد. تفاوت‌های آن با سایر فیلرها بیش از هر چیز به ماهیت HA و قابلیت حل‌شدن، طیف محصولات برای اهداف متفاوت، و پروفایل رئولوژیک هدفمند برمی‌گردد؛ عواملی که انتخاب دقیق بیمار و تکنیک صحیح را به‌مراتب مهم‌تر از نام برند می‌سازند.